原标题：重磅丨中国首款重组新冠疫苗启动临床 陈薇院士团队研制
3月17日，21世纪经济报道记者从康希诺生物获悉，其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(下称“军科院”)联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(下称：“新冠疫苗”)近日获批启动临床试验，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。联合团队在这场与疫情的战斗中，取得了关键性进展。
这是康希诺生物再次与陈薇团队进行合作。此前，获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号我国独立研发的埃博拉疫苗，就是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与天津康希诺生物股份公司联合研发，全球首个获批新药的埃博拉疫苗。
自1月26日抵达武汉以来，陈薇院士团队联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。3月16日晚上，陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。
据介绍，联合团队在春节假期期间快速完成抗原的设计、病毒包装，确定了符合GMP条件下临床试验材料的生产工艺和质量标准。同时平行开展动物实验，完成临床前有效性和初步安全性评价。该项目获得天津市“新型冠状病毒感染应急防治”科技重大专项支持。
该疫苗采用腺病毒载体平台技术，表达新型冠状病毒S蛋白(Spike Protein)，在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台曾成功开发我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒病疫苗，并多次接种给中国援非人员，为保护我国国民的生命健康提供防护保障。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士表示，新冠疫苗之所以能快速问世并进入临床阶段，不仅依托于成熟的腺病毒载体平台技术，更离不开团队夜以继日的付出。疫情当前，疫苗研发生产企业是防疫战的后方部队，既要坚持疫苗研发的科学性、合规性，全速组织疫苗科研攻关，在保证疫苗产品质量的前提下，加快推进疫苗生产及供应，服务于疫情防控大局。
