随着洗、灌、封联动机的推广使用，药液澄明度，安瓿洗瓶水的清洁度，压缩空气的纯度，三者均直接影响药品的质量。我院研究成功的“多孔聚乙烯过滤管”经过三年多来的实践，证明可有效地用于药液过滤，安瓿洗瓶水过滤及压缩空气过滤。国内生产厂长期使用说明，可提高针剂药品的成品率。
一、多孔聚乙烯过滤管的特性：
多孔聚乙烯管是一种新型的过滤材料，利用聚乙烯粉料通过特殊的烧结工艺而制成的刚性多孔体。它具有不少优异性能，而这些性能是其他柔性过滤材料（如滤布、滤纸、微孔膜）等所不及的，也是其他刚性过滤介质（如陶瓷多孔管，金属多孔管）所没有的。
其主要有以下特性：
（1） 材质是蜂窝型结构，纵横都具有连续空隙。这种结构比表面积大，捕捉固体能力强，因此过滤精度高而稳定；
（2） 由于蜂窝型结构流体可三维流动，对于同样固体捕捉量，压力损失的上升速度比较小，因此阻力比较稳定；
（3） 材料属刚性体，在内压力的作用下，不会产生明显变形，可采用“气体反吹法”卸除表面上的滤渣，因此过滤操作大为简化；
（4） 可采用“气体反吹法”再生，也可用化学法再生，使用寿命较长；
（5） 耐化学性能较理想，对于各种酸、碱、盐溶液非常稳定，能耐醇、醛与脂肪烃等溶剂的作用。在70℃以下，基本上不与任何溶剂起作用；
（6） 无味无嗅，对生理上也无害，非常 适宜于医药工业，食品工业及人体有关的工业、卫生、生活等部门；
（7） 机械强度较高，尤其抗冲击强度较高，可装在各种设备上使用；
（8） 比重轻，仅0.4~0.6克/厘米3安装，使用与检修非常方便；
（9） 可制成各种形状，毛细管孔径可以控制一定的大小，过滤面积可制成各种规格。
主要缺点是耐温不高，最高操作温为80℃-100℃，如采用PTFE烧结管可耐温270℃。
二、 多孔聚乙烯过滤管的孔径规格：
目前国内多孔聚乙烯管的孔径有以下规格
0.3、0.45、1、5、10um等
三、 多孔聚乙烯过滤管，在针剂药液过滤中的应用：
1977.10上海十三制药厂开始用于50%葡萄糖注射液的药液过滤，以后逐步推广，到目前为止已在16个品种上投产使用，代替砂棒过滤。以后湖南洞庭制药厂，天平和平制药厂，天津人民制药厂等针剂厂也相继应用。目前全国不少针剂药厂都已应用。
（1）过滤后药液质量情况：
凡是应用厂灯检质量表明，过滤药液澄明度好，无易见微粒发现，更不会象陶瓷砂棒与玻璃砂棒易脱砂。
上海十三药厂1979年对厂的1%盐酸普鲁卡因与0.5%盐酸普鲁卡因的过滤质量用进口的库尔特计数仪进行测定，得到的结果如下：
按照BP73版标准规定：
1.9~4.38μ应小于1000颗
4.89~7.38μ应小于100颗
所测的结果完全达到这种结果。达到目前微孔滤膜水平，所以十三药厂多孔聚乙烯过滤后直接流入安瓿，天津人民药厂利用多孔聚乙烯管制成终端过滤器，装在针头与针管之间，使药液在微孔膜之后灌入安瓿之前，进行最后一次过滤。以除去微孔膜精滤后到罐入之前所出现的异物。象KI产品，在微孔膜之后在终端过滤器上还出现一层黄色杂质。
（2）产量情况：根据各种使用情况，多孔聚乙烯管的滤速比砂棒快。
按十三药厂数据：
压差：3.5~4米
淡药水：每根（φ48*22*300）70~100立升/小时
浓药水：每根（φ48*22*300）34~40立升/小时
|
药液名称 |
过滤压差虹吸
高度(米) |
药液温度(℃) |
平均孔径(微米) |
PE管外形尺寸(毫米) |
处理量毫升/小时 |
微 粒 颗 数 |
1.5-1.94
u |
1.94-2.44μ |
3.88-4.89μ |
4.89-6.16μ |
6.16-7.76μ |
|
1%盐酸普鲁卡因 |
3 |
40 |
25~30 |
φ48*330 |
1070002152.9(立升/小时) |
3460 |
50 |
55 |
25 |
0 |
|
0.5%盐酸普鲁卡因 |
39 |
φ48*530 |
1190002394.4立升/小
时 |
588 |
125 |
90 |
12 |
5 |
（3）主要优点：
a．过滤后药液澄明度好，无易见微粒。
b．稳定性好，对强酸、强碱及常温下清洁液均稳定。
c．滤速比较快。
d．再生方便，只需4公斤/公分2干净压缩空气反吹即可。
e．比重轻，装拆方便，不会破碎，可连续使用多年。
（4）使用中应说明的几个问题：
a．因为多孔管是厚壁管，属深层过滤，不象微孔膜那样靠薄层筛滤起作用，膜的质量不稳定就直接影响最后质量，深层过滤靠吸附为主要原理，因为厚度较厚，又内部比表面积大，因此过滤质量比较稳定。
b．过滤精度可按下式计算：
根据上式，只要流速，孔径率，平均孔径选择恰当，可以使一次过滤后达到所需要的精度。
（对盐酸普鲁卡因1%与0.5% A=14.39） B=7.36（u：滤速 米3/米2小时）
c．过滤速度比较快：过滤速度
由于多孔聚乙烯可以制成管式，面积可以做成大，保证所需的生产能力。
由以上三点看出，多孔聚乙烯管精度稳定，精度可以控制高滤速可以快，面积可以制得大，因此它可以代替目前生产各种过滤介质，不仅一般陶瓷、玻璃、滤纸，也可以代替微孔膜，微孔膜是属于筛滤，按理精度应相当高，问题是薄层筛滤，如果孔径控制不好精度就不保证，多孔管是属深层过滤，控制流速慢就可以控制精度而总流量可以通过总过滤面积来弥补，由于是管数，面积大，总体积不大；所以可以达到微孔膜的水平，再加上它不会破碎，可以消毒，操作方便；因此我们认为针剂厂代替微孔膜是大有希望。
d．荧光问题：
多孔PE管内有微量催化剂Tic13溶解于酒精。
Tic14+2H2O®TiO2+4HCL
可以通过酒精浸泡与抽滤，热水反复抽滤来解决。
四、 多孔聚乙烯过滤管在洗瓶水过滤的应用：
安瓿洗涤水的澄清度直接影响药品质量。国内绝大多数厂采用绸布（或涤纶布）过滤。由于绸布孔径大，纤维脱落，以及使用过程中的受压破裂，水质一直得不到保证。因此安瓿洗瓶水的过滤问题是针剂药液生产中的难解决问题。天津人民药厂，天津和平制药厂分别从1978.10与1979年4月，利用多孔PE管过滤用于生产后，成功地解决了这个问题，目前在国内全面推广。
（1） 过滤水的质量：
天津人民药厂利用φ48*300*7的PE-6型多孔PE管6支（总过滤面积：0.27米2）孔径：12.5微米，平均孔隙率39%。灯下检查，未见微细小点。
天津和平制药厂利用φ31*4的薄壁厚，同原来五层绢布过滤洗瓶水的水质对比如下：
A：目视情况：
五层绢布过滤洗饼水，水中可以见到明显的毛点异物，且有白头现象。
多孔PE管过滤洗瓶水，无明显异物，且澄清无白头现象。
B：显微镜测试：
五层绢布，微粒大小在75微米。
多孔PE管过滤水，一般在10微米以下（如果制成厚壁管过滤精度可显著提高）
（2） 过滤水的流量：
天津人民药厂φ48*300*7 6根 PE-6型 外总过滤面积0.27米2 压差DP=3.8-4.2kg/cm2
流量 每小时220立升/小时（0.185米3/米2小时）
上海十三药厂：φ65*φ35*600 6根 PE-3型 外总过滤面积：0.735米2 压差DP=4kg/cm2
流量：每天约6米3/天，每小时约750立升/小时（相当滤速：1.0204米3/米2小时或0.283毫升/秒）
PE管（6.2mm厚）过滤水中玻璃粉测试
|
介质规格 |
介质孔隙率（%） |
过滤流速米3/米2小时 |
过滤精度Ds（微米） |
|
平均孔径（微米） |
型号 |
|
10.38 |
PE-7 |
34.18 |
0.694 |
1.28 |
|
16.31 |
PE-6 |
42.52 |
0.608 |
1.535 |
|
15.59 |
40.08 |
0.612 |
1.6 |
|
17.31 |
42.13 |
0.893 |
1.92 |
|
35.26 |
PE-3 |
50.87 |
1.674 |
5.12 |
|
35.05 |
53.18 |
1.97 |
|
36.03 |
51.18 |
4.11 |
12.8 |
|
36.11 |
52.70 |
5.36 |
15.36 |
|
35.61 |
55.7 |
6.16 |
20.48 |
（3） 再生方法：
天津人民药厂每周处理一次，用净化高压气体反吹（压力≥4kg/cm2）,再以1%HCL或3%H2O浸泡半小时，用水反冲洗备用。十三药厂每12天后用清洁液浸0.5小时。
对于上面讲的药液过滤与洗瓶水过滤，我们打算进行系统的性能结构研究，并将设备的规格系列化。
五、 多孔聚乙烯过滤管在空气过滤上的应用。
天津人民药厂已用于进入安瓿的压缩空气过滤油水灰尘，提高了空气质量与药液质量，φ28*120外包一层棉花（约10克）每周更换清洗一次。武汉制药厂的针剂车间的压缩空气原来使用四根砂棒，由于脱砂，影响空气质量，1979年2月改用多孔PE管，使用情况理想。
浙江省巨州化工厂合成氨分厂，1977.10利用多孔PE管分离氨气中油与水。过滤器：18.8米2（φ外32*1000*5 190根） 处理量：250米3/小时，压差0.1kg/cm2(线速13米/时，0.29米3/米2分) 过滤效果：每8小时可滤除油水1立升（20%是油，80%是水），已连续使用2年半，只需解下浸在热碱水中浸二次。我院也用3米2的空气过滤器，在阿霉素发酵液过滤中应用。天津人民药厂，使用多孔PE管用于针剂药液，针剂洗瓶水与空气过滤后，1979年针剂成品率从1978年的92.75%提高到96.86%。
相关资料：
PE微孔管过滤机理及反冲洗的微观动态特性研究;
工业生产上水处理用微孔精密过滤机;
精密微孔过滤机在超细粉末过滤与洗涤应用;
精密微孔过滤机在氢氧化钴生产中的应用;
微孔精密过滤器在不同工况中的过滤应用;
聚乙烯微孔管过滤机简介;
半导体生产中的废水过滤;
超纯气体的过滤应用;
超纯水制备的过滤应用;
催化剂回收中的过滤过程;
微孔过滤机---PEPA管系列操作使用说明书及尺寸选型;
技术支持：
如何选择过滤设备—工况调查表
常见流体的粘度；
常见颗粒物的大小及设备选型参考；
常见流体化学适应性表；
选择过滤精度时微米和目数的关系；
常见管道尺寸对照表；
如何挑选合适的过滤袋-过滤芯；
过滤机理和形式；
过滤行业中的常用术语；
过滤行业常见的单位换算；
过滤的种类及模式；
过滤行业中的一些名词定义；
常见颗粒物粒径大小；
常用压滤机滤布分类；
过滤机理；
几种过滤方法能耗分析；
几种金属颗粒和化合物粒径分布；
颗粒尺寸和对应的过滤分离方式;
